可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
护肤类驻留型成品 面霜、乳液、精华、防晒产品的配方安全性评价与上市前筛查 致痘指数、人体重复斑贴反应、皮肤刺激性、毛孔堵塞倾向 兔耳致痘试验；人体斑贴试验；《化妆品安全技术规范》（2015年版）人体安全性检验方法
彩妆类成品 粉底液、遮瑕膏、BB霜、散粉等油脂与粉体含量较高产品 致痘指数、重复性开放涂抹反应、皮脂吸附性、粉体残留与分散性 兔耳致痘试验；重复开放涂抹试验；皮肤镜粉刺计数
化妆品新原料 新原料备案安全评估、酯类油相、乳化剂、表面活性剂与功效载体筛选 组分致痘等级（0至5级）、浓度阈值筛选、体外表皮模型刺激性、脂质合成影响 重组人表皮模型法（OECD TG 439）；组分加权分析；皮脂腺细胞模型
洗去类产品 洁面乳、洗发水、沐浴液等短时接触型产品的安全性验证 组分致痘风险分析、急性皮肤刺激性、冲洗后残留评估 人体斑贴试验；体外表皮模型刺激性试验
功效性护肤品与皮肤敷料 功效性配方皮肤耐受筛查、皮肤接触类制品的致痘与刺激评价 皮肤刺激性、致痘指数、致敏性筛查组合 ISO 10993-10:2021；ISO 10993-23:2021；兔耳致痘试验
油相与基质原料 矿脂、羊毛脂、肉豆蔻酸异丙酯、角鲨烷等基质原料的致痘性定级 致痘等级测定、氧化指标与致痘性关联分析、复配比例阈值评估 兔耳致痘试验（毛囊角栓组织学分级）；组分致痘数据库比对

检测项目

1. 兔耳致痘指数：按0至5级评分，0级无致痘性，3级及以上判定存在明显致痘风险

2. 人体重复斑贴反应：连续21天累积斑贴，新生粉刺或丘疹计数≥1处即判阳性反应

3. 体外表皮模型刺激性：组织存活率≥50%判无刺激性，低于50%需重复试验确认

4. 组分致痘等级：单原料按0至5级定级，配方加权均值超过2.0提示需调整油相体系

5. 皮脂分泌影响：皮脂测定范围0至350μg/cm²，评价样品对皮脂分泌的促进或抑制作用

检测范围

1. 护肤类：面霜、乳液、精华液、防晒霜等驻留型产品

2. 彩妆类：粉底液、遮瑕膏、BB霜、散粉、腮红等

3. 原料类：油脂、酯类、乳化剂、粉体、表面活性剂等化妆品原料

4. 洗去类：洁面乳、洗发水、沐浴液等

5. 功效护肤与皮肤接触类：功效性护肤品、皮肤敷料等皮肤接触制品

检测方法

1. GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法 皮肤反应分级基础

2. 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 人体斑贴试验与重复性开放涂抹试验

3. OECD TG 439（2023） 体外皮肤刺激性试验 重组人表皮法

4. ISO 10993-10:2021 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

5. ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验

检测设备

1. 生物显微镜：毛囊角栓与组织切片观察，放大倍数50至1000倍

2. 石蜡切片机：切片厚度1至10微米，进给精度0.5微米

3. 组织处理染色系统：苏木素伊红染色，毛囊角化栓塞分级判读

4. 二氧化碳培养箱：温度37±0.5℃，二氧化碳浓度5%

5. 恒温恒湿培养箱：温度范围15至60℃，相对湿度40%至98%

6. 酶标仪：吸光度量程0至4，检测波长570纳米参考650纳米，用于模型组织活性测定

7. 皮肤镜数字成像系统：粉刺与丘疹计数，图像分辨率1200万像素

8. 皮脂测定仪：测量范围0至350μg/cm²，分辨率1μg/cm²

9. 智能斑试器：斑试小室内径8毫米与12毫米两种规格

10. 电子分析天平：量程0至220克，可读性0.1毫克