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可吸收骨锚钉检测

  • 原创官网
  • 2025-04-14 10:45:23
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可吸收骨锚钉检测概述:可吸收骨锚钉作为骨科植入材料需通过严格性能验证以确保临床安全性及有效性。核心检测涵盖力学性能、降解特性、生物相容性及化学组分分析等维度,重点关注剪切强度、弹性模量、体外降解速率等关键参数。本文依据ISO/ASTM/GB标准体系阐述标准化检测流程与技术要求。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.剪切强度测试:50-150MPa范围内测定界面结合强度

2.弯曲模量分析:0.5-5.0GPa区间弹性变形能力评估

3.体外降解速率:6-24个月周期内质量损失率监测

4.孔隙率测定:微米级孔隙结构占比(15-60%)表征

5.热稳定性测试:TGA法测定分解温度(≥200℃)

检测范围

1.聚乳酸(PLA)基可吸收锚钉

2.聚乙醇酸(PGA)复合植入系统

3.β-磷酸三钙(β-TCP)增强型骨钉

4.胶原蛋白涂层固定装置

5.镁合金可降解骨科植入物

检测方法

1.ASTMF2502-17植入物力学性能测试规程

2.ISO13781:2017聚合物降解特性体外评价方法

3.GB/T16886.11-2021医疗器械生物学评价第11部分

4.ISO10993-5:2009细胞毒性体外试验标准

5.GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能测定方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机:轴向载荷精度0.5%

2.TAQ500热重分析仪:温度分辨率0.1℃

3.ZwickRoellBZ2.5/TN1S弯曲测试台:三点弯曲模式

4.FEIQuanta650FEG扫描电镜:纳米级形貌表征

5.Agilent7900ICP-MS:金属离子释放量检测

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布分析

7.NetzschDSC214差示扫描量热仪:相变温度测定

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:降解液吸光度测量

9.MTSBionix370动态疲劳试验机:循环载荷测试

10.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:晶体结构解析

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与可吸收骨锚钉检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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