检测项目

1.伤口面积测量：采用三维扫描技术量化创面表面积（精度0.1cm）

2.深度分层检测：通过微创探针测定表皮层、真皮层及皮下组织损伤深度（分辨率0.1mm）

3.微生物负荷分析：定量检测金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等12种常见致病菌（检出限10CFU/g）

4.组织活力评估：激光多普勒血流仪测量微循环灌注量（量程0-500PU）

5.渗出液成分检测：pH值（范围4.5-8.0）、蛋白质含量（g/L）及炎性因子浓度（IL-6/TNF-αpg/mL）

检测范围

1.医用级水胶体敷料（厚度0.3-1.2mm）

2.可吸收缝合线（聚乙醇酸/PDSII材质）

3.含银离子抗菌敷料（银含量0.5-1.2mg/cm）

4.皮肤替代物（胶原蛋白基质/脱细胞真皮）

5.负压创面治疗系统（压力范围-50至-200mmHg）

检测方法

ASTMF2459-22《医用敷料吸收性测试标准》

ISO10993-5:2023《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》

ISO20645:2020《抗菌纺织品抗菌活性的测定》

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》第6.3条液体阻隔性能测试

检测设备

KeyenceVHX-7000数码显微镜：实现500倍放大下的创面边缘形态分析

BrukerDektakXT轮廓仪：测量创面深度剖面（垂直分辨率1nm）

BioTekSynergyH4酶标仪：完成IL-6/TNF-α等炎性因子定量分析

PerimedPeriScanPIMIII激光多普勒仪：实时监测创面血流灌注变化

Instron5943万能材料试验机：测试敷料拉伸强度（最大载荷5kN）

ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱：细菌培养环境控制（温度0.1℃）

SartoriusCubisII分析天平：精密称量渗出液样本（精度0.1mg）

OlympusBX53荧光显微镜：组织切片病理学观察（激发波长365nm）

MettlerToledoSevenExcellencepH计：渗出液酸碱度测定（分辨率0.01pH）

GELOGIQE10超声诊断系统：深层组织损伤评估（探头频率3-12MHz）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与下肢多部位开放性伤口检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。