可吸收性止血纱布检测

检测项目1.吸收率:测定单位面积液体吸收量(ml/cm),模拟临床出血场景2.拉伸强度:评估湿态下断裂强力(≥15N/cm)与伸长率(≥20%)3.pH值变化:浸提液pH波动范围(6.5-7.8)控制4.可吸收时间:体外降解周期(4-12周)监测5.重金属残留:铅(≤1ppm)、镉(≤0.1ppm)、砷(≤0.2ppm)限量检测检测范围1.氧化再生纤维素基止血纱布2.壳聚糖复合型可吸收敷料3.明胶海绵类止血材料4.胶原蛋白交联止血制品5.淀粉基生物降解止血产品检测方法1.ASTMF2450-18体外降解试

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检测项目

1.吸收率:测定单位面积液体吸收量(ml/cm),模拟临床出血场景
2.拉伸强度:评估湿态下断裂强力(≥15N/cm)与伸长率(≥20%)
3.pH值变化:浸提液pH波动范围(6.5-7.8)控制
4.可吸收时间:体外降解周期(4-12周)监测
5.重金属残留:铅(≤1ppm)、镉(≤0.1ppm)、砷(≤0.2ppm)限量检测

检测范围

1.氧化再生纤维素基止血纱布
2.壳聚糖复合型可吸收敷料
3.明胶海绵类止血材料
4.胶原蛋白交联止血制品
5.淀粉基生物降解止血产品

检测方法

1.ASTMF2450-18体外降解试验标准
2.ISO10993-5:2009细胞毒性评价方法
3.GB/T16886.10-2017刺激与致敏试验规范
4.YY/T0471.3-2004吸水性测定规程
5.GB/T14233.1-2008重金属原子吸收光谱法

检测设备

1.电子万能试验机(Instron5967):力学性能测试
2.紫外分光光度计(PerkinElmerLambda365):降解产物分析
3.原子吸收光谱仪(ThermoiCE3500):重金属检测
4.恒温震荡水槽(MemmertWNB14):体外降解模拟系统
5.pH计(METTLERTOLEDOSevenExcellence):浸提液酸碱度测定
6.扫描电镜(HitachiSU8010):微观结构表征
7.细胞培养箱(ThermoHeracellVIOS160i):生物相容性测试
8.热重分析仪(TAInstrumentsQ500):材料热稳定性评估

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

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