检测项目

1. 材料成分分析：钛合金（Ti6Al4V ELI）氧含量≤0.15%、铁含量≤0.30%；不锈钢（316LVM）铬含量16.5-18.5%、镍含量13-15%

2. 力学性能测试：静态弯曲强度≥800N·m、动态疲劳寿命≥5×10⁶次（载荷范围70-300N）

3. 表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（接触面）、Ra≤1.6μm（非接触面）

4. 锁定机制验证：螺钉旋入力矩0.4-1.2N·m、旋出扭矩衰减率≤15%

5. 耐腐蚀性能：通过ISO 16429盐雾试验（720h无点蚀）、ASTM F2129电化学测试（击穿电位≥800mV）

检测范围

1. 材质类型：医用纯钛（Gr1-Gr4）、钛合金（Ti6Al4V）、钴铬钼合金（CoCrMo）、不锈钢（316LVM）

2. 结构形式：直型接骨板、T型接骨板、L型接骨板、重建型接骨板

3. 孔位规格：单轴锁定孔（Φ3.5/4.5/5.0mm）、多轴复合孔

4. 表面处理：阳极氧化（电压15-25V）、喷砂处理（氧化铝粒径50-150μm）

5. 灭菌方式：环氧乙烷灭菌、伽马辐照灭菌（25-40kGy）

检测方法

1. ASTM F382-22《接骨板标准规范与试验方法》：静态弯曲强度与刚度测试

2. ISO 9585:2020《外科植入物金属材料弯曲疲劳试验》：动态疲劳性能评估

3. GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》：化学成分与显微组织检验

4. YY/T 0342-2020《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定》：三点弯曲试验方法

5. ASTM F1801-23《骨科植入物循环疲劳测试》：轴向扭转复合载荷试验

检测设备

1. Instron 5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度±0.5%，配备三点弯曲夹具

2. MTS Bionix 370.02疲劳试验机：频率范围0.01-30Hz，载荷控制精度±1%FS

3. Olympus DSX1000数码显微镜：5000倍放大倍数，三维表面形貌分析

4|Gamry Reference 3000电化学工作站：极化电阻测量精度±1μΩ·cm²

5|Bruker D8 ADVANCE XRD衍射仪：Cu靶Kα辐射源（λ=1.5406Å），角度精度0.0001°

6|Mitutoyo SJ-410表面粗糙度仪：触针半径2μm，测量行程50mm

7|Elcometer 456盐雾试验箱：温度控制±1℃，喷雾量1-2ml/80cm²/h

8|Hexagon Global Classic三坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm

9|Thermo Scientific ARL iSpark金属光谱仪：波长范围165-800nm，检出限ppm级

10|ZwickRoell ZHU0.5扭转试验机：最大扭矩500N·m，角度分辨率0.001°

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与上肢限制锁定接骨板检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。