可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
蛋白质药物与抗体药物 单克隆抗体、融合蛋白、抗体偶联药物、重组蛋白原液与成品的折叠完整性评价 色氨酸发射光谱、峰位红移、350与330纳米强度比、热转变温度、聚集倾向筛查 中国药典2025年版四部荧光分光光度法通则；USP 通则853 荧光光谱法
疫苗与生物制品 重组蛋白疫苗原液、佐剂吸附蛋白、血浆制品的构象稳定性与佐剂相互作用评价 内源荧光红移量、强度变化率、猝灭滴定曲线、冻融应力前后谱图比对 GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》
酶与工业蛋白制剂 蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶及诊断试剂用酶的活性构象保持与储存稳定性评估 同步荧光波长差15纳米与60纳米谱图、变性剂浓度梯度曲线、复性率评价 GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》
乳与食品蛋白体系 乳清蛋白、酪蛋白、乳粉复溶体系、植物蛋白饮料的热变性与相互作用研究 三维激发发射矩阵、平行因子组分解析、加工前后荧光指纹对比 三维荧光光谱结合多元统计分析（文献通用方法）
环境水体溶解性有机质 湖库河水、再生水、堆肥渗滤液中类腐殖质与类蛋白组分的来源解析 激发发射矩阵荧光指纹、特征峰位指认、组分相对贡献定量 三维荧光结合平行因子分析（环境领域通用方法）
细胞培养上清与发酵液 哺乳动物细胞培养、微生物发酵过程中蛋白产物的快速筛查与背景评估 280纳米激发快速筛查、发射峰位比对、荧光背景扣除、浓度趋势监测 GB/T 37864-2019；GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
中药与天然产物提取液 黄酮多酚类、生物碱类等具内源性荧光成分的快速表征与掺伪辅助筛查 直接荧光光谱、同步荧光扫描、溶剂效应评估、批次一致性比对 荧光光谱指纹结合化学计量学（文献通用方法）

检测项目

1. 色氨酸内源荧光发射光谱：激发波长295纳米，采集发射305至400纳米，蛋白浓度通常0.005至0.5毫克每毫升

2. 荧光峰位与红移量：天然折叠蛋白峰位约328至335纳米，变性或聚集后红移5至20纳米

3. 荧光强度比值：350纳米与330纳米处强度比通常0.6至1.6，比值升高提示色氨酸残基暴露

4. 同步荧光光谱：波长差15纳米表征酪氨酸微区，波长差60纳米表征色氨酸微区

5. 三维激发发射矩阵：激发200至450纳米、发射250至600纳米连续扫描，配合平行因子解析组分数

6. 热稳定性参数：变温范围20至90摄氏度，升温速率0.5至2摄氏度每分钟，荧光参数突变中点对应转变温度

检测范围

1. 蛋白质药物：单克隆抗体、融合蛋白、抗体偶联药物、重组人白蛋白等

2. 生物制品与疫苗：重组蛋白疫苗原液、佐剂吸附蛋白、血浆制品等

3. 酶制剂：蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶及诊断试剂用酶等

4. 食品蛋白体系：乳清浓缩蛋白、酪蛋白酸钠、乳粉复溶体系、植物蛋白饮料等

5. 环境与天然样品：湖库水体溶解性有机质、堆肥渗滤液、中药与天然产物提取液等

检测方法

1. JJG 537-2006 荧光分光光度计检定规程（波长准确度、分辨率、检出限与稳定性计量核验）

2. 中国药典2025年版四部 荧光分光光度法通则（药品与生物制品荧光分析）

3. USP 通则853 荧光光谱法（荧光测量通则性要求）

4. GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求（生物样品全流程质控）

5. GB/T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求

6. GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法

7. GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定

检测设备

1. 荧光分光光度计：激发与发射波长范围200至900纳米，光谱带宽1至20纳米可调，波长准确度正负2纳米

2. 三维荧光光谱仪：激发200至500纳米、发射250至600纳米连续扫描，支持激发发射矩阵采集

3. 恒温荧光样品池架：控温范围4至90摄氏度，控温精度正负0.1摄氏度，升降温速率0.1至5摄氏度每分钟

4. 微量石英比色皿：四面透光，光程1毫米与10毫米两种，适用波长200纳米以上

5. 荧光寿命测量模块：时间分辨率纳秒级，支持时间相关单光子计数方式

6. 自动进样器：兼容微量样品瓶，进样重复性优于百分之一

7. 超微量紫外分光光度计：用于内滤效应校正的吸光度核查，蛋白检出限每毫升微克级

8. 恒温混匀仪：温控4至100摄氏度，用于变性剂梯度配制与复性孵育

9. 分析天平：量程220克，可读性0.01毫克

10. 酸度计：分辨率0.01pH，用于缓冲液酸度核查