药品检测_北检院_第三方科研检测机构_北检（北京）检测技术研究院

中药粉成分检测

中药粉成分检测覆盖三七粉、人参粉、丹参粉、甘草粉等单味与复方粉末，开展显微鉴别、薄层色谱、水分灰分、浸出物、含量与安全指标检测，人参皂苷Rg1与Re之和不低于0.30%、甘草酸不低于2.0%、二氧化硫不得过150mg/kg，依据中国药典2025年版与GB/T 41726等标准，采用液相色谱、质谱与显微镜等设备，为打粉入药、配方颗粒生产与掺伪鉴别提供数据支撑。

2026-10-11 08:02:45 阅读 32 药品检测

透明质酸酶活性检测

透明质酸酶活性检测以药典浊度法为核心，覆盖玻璃酸酶原料药效价、比活性、蛋白含量、纯度及酶动力学参数，反应温度37℃，结果以单位每毫克计，注射制剂按标示量折算。检测依据中国药典2020年版二部各论及分光光度法、SEC-HPLC、粘度法等方法，采用紫外分光光度计、多功能酶标仪、高效液相色谱仪等设备，为生化原料药放行、重组酶工艺开发与工具酶质控提供数据支撑。

2026-10-10 08:39:04 阅读 17 药品检测

西布曲明检测

西布曲明检测覆盖减肥类保健食品、代餐粉固体饮料等功能性食品非法添加筛查，以及原料药历史留样含量测定与有关物质分析，以液相色谱-串联质谱多反应监测确证，母离子质荷比280.2，基质检出限达每千克0.01毫克量级，同步监测去甲西布曲明与去二甲西布曲明代谢物，依据药典通则0512、0431与9101执行，为产品合规核查与药物分析研究提供数据支撑。

2026-10-10 06:28:39 阅读 13 药品检测

虫草真伪检定

虫草真伪检定围绕冬虫夏草与亚香棒虫草、凉山虫草、蛹虫草等易混品开展系统鉴别,覆盖整枝鲜草干草、纯粉超微粉、含片胶囊口服液及发酵菌粉等形态,核心项目包括性状鉴别、显微特征观察、内转录间隔区DNA条形码分子鉴定、腺苷含量测定与虫草素筛查,同步复核水分总灰分,并按绿色行业标准筛查铅镉砷汞铜重金属,为产地采购、供应商比对与打假甄别提供数据支撑。

2026-10-10 03:20:05 阅读 16 药品检测

药物几何粒径检测

药物几何粒径检测是评价原料药粉体、吸入制剂、混悬剂与缓释微球粒度特性的关键手段,覆盖D10/D50/D90粒径分布、跨距、空气动力学粒径、显微几何粒径与多分散指数等指标,测量范围0.01-3500微米,依据中国药典通则、GB/T 19077、ISO 13322等标准,采用激光衍射、动态光散射、图像分析与级联撞击技术,为微粉化工艺优化与制剂质量控制提供数据支撑。

2026-10-10 02:09:32 阅读 26 药品检测

药水成分分析

药水成分分析面向口服溶液、糖浆剂、搽剂、滴眼剂、药酒等药液体制剂，开展主成分定性鉴别与含量测定、有关物质与杂质谱、防腐剂与抑菌剂定量、乙醇量及残留溶剂、指纹图谱相似度等检测，标示量通常控制在95.0%-105.0%，单个杂质不高于0.2%，依据中国药典2020年版高效液相色谱、气相色谱、薄层色谱及液质联用方法执行，为处方工艺优化、质量研究与放行检验提供数据支撑。

2026-10-10 01:59:03 阅读 82 药品检测

药品降压物质检测

药品降压物质检测针对注射剂中组胺样降压杂质开展安全性评价，覆盖抗生素注射剂、生化药品、中药注射剂、血液制品等样品，采用麻醉猫血压法按中国药典降压物质检查法判定，组胺对照剂量0.05微克每千克使血压下降10-25mmHg，并以高效液相色谱荧光法测定组胺残留不高于0.1%，配套生物胺谱分析与激肽释放酶原激活剂活性测定，为工艺精制与批放行提供数据支撑。

2026-10-10 01:48:31 阅读 38 药品检测

药品成分确认

药品成分确认是核实原料药与制剂中活性成分、辅料及杂质真实身份的关键手段，覆盖主成分色谱鉴别、红外光谱比对、薄层色谱鉴别、质谱与核磁共振结构解析等核心方法，主峰保留时间相对偏差不超过2.0%，质谱质量精度优于5ppm，依据中国药典2020年版与ICH Q2(R2)等标准执行，为药品注册申报、放行检验、供应商变更与稳定性研究提供数据支撑。

2026-10-10 01:39:34 阅读 77 药品检测

药品异常毒性检测

药品异常毒性检测依托中国药典四部异常毒性检查法通则开展，覆盖化学药品注射剂、抗生素原料药、生物制品、中药注射剂与生化药品等样品，以体重17至20克清洁级小鼠5只静脉给药0.5毫升后48小时存活观察为核心判定，初试5只复试10只双轮规则配合屏障环境动物房与独立通气笼具执行，为注射剂放行、注册检验与批签发提供安全性数据支撑。

2026-10-10 01:29:08 阅读 5 药品检测

药品含量测定

药品含量测定是药品质量控制核心项目，覆盖化学原料药含量、制剂标示量、含量均匀度、溶出度与中药指标成分等指标，原料药典型限度98.0%-102.0%，制剂按标示量计95.0%-105.0%。检测依据中国药典2020年版四部通则0512、0941、0931及USP通则执行，采用高效液相色谱、气相色谱、自动电位滴定与智能溶出仪等设备，为药品放行与一致性评价提供数据支撑。

2026-10-10 01:19:55 阅读 27 药品检测

药剂成分分析

药剂成分分析覆盖片剂胶囊注射剂软膏中药制剂等药品类型的活性成分含量测定有关物质检查辅料鉴别元素杂质残留溶剂，固体制剂含量限度按标示量95.0%-105.0%控制，含量均匀度A+2.2S不大于15.0，元素杂质按ICH Q3D评估，残留溶剂按通则0861顶空气相色谱法测定，依托高效液相色谱液质联用技术，为药品放行检验一致性评价与处方核查提供数据支撑。

2026-10-10 01:10:47 阅读 40 药品检测

芬氟拉明检测

芬氟拉明检测聚焦药品成分定性定量与减肥类产品非法添加筛查，覆盖化学原料药、片剂胶囊、保健食品、代餐固体饮料及血浆基质，以HPLC与LC-MS/MS联用为核心手段，母离子质荷比232.1双碎片确证，检出限达每千克0.01毫克量级，检测依据药典通则0512、0431与GB/T 27404执行，为药品质量研究与市场监管合规筛查提供数据支撑。

2026-10-09 23:52:08 阅读 43 药品检测

肝素效价检测

肝素效价检测覆盖肝素钠原料药、肝素钙、低分子量肝素与注射液，核心指标为绵羊血浆复钙凝固法效价每1mg不得少于170单位、抗FXa与抗IIa活性比0.9-1.1、小于8000道尔顿组分不低于60%，并筛查过硫酸化软骨素掺假与细菌内毒素，配套核磁共振氢谱分析，依据中国药典2020年版通则1208及欧美药典执行，为抗凝原料药质量控制提供数据支撑。

2026-10-09 21:10:10 阅读 66 药品检测

微细粒子剂量检测

微细粒子剂量检测依据中国药典2025年版四部通则0111吸入制剂检查法执行，采用NGI与ACI级联撞击器测定空气动力学直径小于5微米的药物质量，覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入溶液、软雾吸入剂、微粉化原料与乳糖载体等样品，出具微细粒子剂量、微细粒子分数、MMAD、递送剂量均一性等指标，为吸入制剂处方筛选与质量控制提供数据支撑

2026-10-07 22:21:57 阅读 28 药品检测

干银杏叶检测

干银杏叶检测面向银杏叶中药材与提取物原料质量控制，核心项目包括总黄酮醇苷与萜类内酯含量测定、水分、总灰分、二氧化硫残留、重金属及有害元素、禁用农药残留，总黄酮醇苷一般不低于0.40%，萜类内酯不低于0.25%，检测依据中国药典2025年版一部及四部通则执行，采用HPLC、ELSD、ICP-MS等设备，为中药投料、提取物生产与出口检验提供数据支撑。

2026-10-07 20:02:42 阅读 66 药品检测

丸药毒性检测

丸药毒性检测面向大蜜丸、水丸、浓缩丸、滴丸等中药丸剂，覆盖双酯型乌头类生物碱限量、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留、二氧化硫残留与微生物限度等安全指标，铅砷汞镉铜按药典通则2321控制，依托三重四极杆液质联用仪与电感耦合等离子体质谱仪定量分析，为含附子、马钱子、朱砂、雄黄等毒性饮片的丸剂安全性评价与质量放行提供检测数据支撑。

2026-10-06 20:40:33 阅读 29 药品检测

硫酸基含量检测

硫酸基含量检测面向肝素钠、硫酸软骨素等糖胺聚糖生化原料与褐藻多糖功能糖，兼覆盖磺化聚合物、阴离子表面活性剂与硫酸酯盐中间体，硫酸基质量分数测定2%-40%并给出硫酸基与糖摩尔比0.5-4.0，依托《中国药典》现行版方法与GB/T 28192-2011等标准，采用比浊法、离子色谱、两相滴定与总硫光谱核验，为原料放行与硫酸化程度分级提供数据。

2026-10-05 21:19:22 阅读 97 药品检测

药品热原检测

药品热原检测覆盖化学药注射剂、中药注射剂、生物制品、原料辅料与制药用水，核心项目为细菌内毒素与家兔法热原检查，内毒素限值按L=K/M折算，凝胶法灵敏度0.03-0.5 EU/mL，检测下限低至10⁻³EU/mL。检测依据中国药典2020年版四部热原检查法与细菌内毒素检查法及EP、JP药典执行，为药品放行、注册申报与GMP质量控制提供数据支撑。

2026-10-02 23:31:50 阅读 64 药品检测

芬佛拉明检测

芬佛拉明检测面向盐酸芬氟拉明原料药及口服制剂，覆盖含量、有关物质、手性纯度、残留溶剂、元素杂质与亚硝胺基因毒性杂质等项目，含量限度98.0%～102.0%，单个杂质≤0.10%。检测依据中国药典2020年版四部通则与ICH Q3C、Q3D、M7指导原则，采用高效液相色谱、手性色谱、顶空气相色谱与液质联用等设备，为原料药放行与杂质谱研究提供数据支撑。

2026-10-02 22:30:56 阅读 14 药品检测

犀角鉴别检测

犀角鉴别检测以形态学、显微结构、理化成分与分子生物学技术为支撑，围绕犀角及其近缘角类材料开展真伪甄别与比对分析，适配标本、饮片与粉末样品，覆盖宏观形态计量、横切面束状结构显微特征、角蛋白红外指纹、水解氨基酸组成谱与线粒体DNA条形码等方法体系，并可评价水牛角等法定代用品的药材质量，为馆藏标本考证、教学科研与角类药材质量控制提供数据依据。

2026-10-02 11:53:24 阅读 94 药品检测

熊胆检测

熊胆检测覆盖熊胆粉、熊胆汁及含熊胆制剂等动物来源中药材样品，核心指标为牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸等结合型胆汁酸含量测定与薄层色谱鉴别，同步开展掺伪鉴别、水分、总灰分、重金属及有害元素、微生物限度检查，方法体系衔接《中国药典》一部与四部，依托高效液相色谱蒸发光散射检测、液质联用与DNA条形码等技术，为药材投料与放行提供质量数据支撑。

2026-10-02 10:54:03 阅读 64 药品检测

硫酸-咔唑比色法测定软骨素

硫酸-咔唑比色法测定软骨素是量化硫酸软骨素中糖醛酸含量的经典分光光度方法，样品在浓硫酸介质中水解后与咔唑缩合显色，于530纳米测定吸光度，以葡萄糖醛酸对照品外标定量，线性范围每毫升10至100微克，重复性相对标准偏差不大于百分之二，覆盖药用原料、保健食品原料与科研提取物等样品，配套曲线核查、干扰评估与仪器检定，为原料验收与含量复核提供支撑。

2026-09-30 23:34:30 阅读 24 药品检测

鲜竹沥不溶性微粒检测

鲜竹沥不溶性微粒检测是评估中药口服液体制剂洁净度与工艺稳定性的关键手段，覆盖10μm与25μm微粒计数、粒径分布、纤维异物形貌鉴别等核心指标，依据中国药典2020年版四部通则0903光阻法与显微镜计数法执行，采用光阻法微粒分析仪、显微成像颗粒分析系统等设备，为竹沥除杂过滤工艺优化、洁净灌装控制与货架期稳定性研究提供数据支撑。

2026-09-30 16:31:15 阅读 80 药品检测

注射液可见异物检测

注射液可见异物检测依据中国药典2020年版四部通则0904执行，覆盖安瓿水针、玻璃瓶与软袋输液、冻干粉针复溶液及滴眼液等样品，采用灯检法与光散射法在1000至3000lx照度下检视50μm以上烟点、白块、纤维、玻璃屑等异物，配套不溶性微粒计数、显微镜形态分类与能谱成分溯源，为注射剂批放行、异物来源排查与工艺改进提供数据支撑。

2026-09-30 14:02:25 阅读 99 药品检测

原料药中游离钆检测

原料药中游离钆检测是钆类造影剂原料药质量控制的核心项目，覆盖钆喷酸葡胺、钆双胺、钆特酸葡甲胺、钆布醇等原料药与中间体，测定游离钆含量、总钆、螯合率与稀土元素杂质，游离钆定量限可达0.05μg/L。检测依据中国药典2020年版通则与USP元素杂质程序执行，采用电感耦合等离子体质谱、离子交换色谱与二甲酚橙比色法，为螯合工艺优化与放行检验提供数据支撑。

2026-09-30 13:11:56 阅读 27 药品检测

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